第八十七条 体外诊断试剂的应急审批和创新特别审批按照国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械应急审批程序和创新医疗器械特别审批程序执行。
第八十八条 根据工作需要,国家食品药品监督管理总局可以委托省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门或者技术机构、相关社会组织承担体外诊断试剂注册有关的具体工作。
第八十九条 体外诊断试剂注册收费项目、收费标准按照国务院财政、价格主管部门的有关规定执行。
第九十条 本办法自2014年10月1日起施行。
体外诊断试剂注册管理办法
【颁布单位】：暂无信息
【颁布文号】：暂无信息
【效力级别】：暂无信息
【时 效 性】：暂无信息
【颁布时间】：暂无信息
【执行时间】：暂无信息
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